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建2℃-8℃100平试剂医疗库设计规划造价需要多少钱,医疗库有什么要求,根据医疗医药行业的特点,国家食品药品监督管理局对市场上相关药品及医疗企业进行标准的规定,药品流通经营企业必需遵守药品经营质量管理规定简称(GSP)质量管理制制度GMP认证。医疗器材、体外诊断试剂中必需有存放的低温冷藏库部分规定。
一般医疗库有以下几种药品特性温度
药品阴凉库:2℃~10℃ ,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。
疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。
血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液,生物制品等。
血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,疫苗的储存。
超低温库:-30℃~-80℃用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等
医疗器材:2℃~8℃
药品阴凉库:15℃~18℃
GMP和GSP有专门的审批手续,符合GSP的医药冷库需要具备:
1、制冷采用一用一备或者是多用多备独立系统
2.备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。
3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
4.冷库的面积更小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。
5、在板材的选用方面主要以聚氨酯双面彩钢或者是聚氨酯单面不锈钢为主
建2℃-8℃100平试剂医疗库设计规划造价是多少需要多多少钱,医疗库有什么要求,药品医疗库一般要高于普通冷藏库,主要是在保温材料的性能方面和制冷系统的可靠性和库温均匀性这三方面,制冷机组一般一些大型制药企业都会选择国外的一些品牌如:艾默生、比泽尔、松下等。
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